Zapewnienie bezpiecznych i niezawodnych materiałów medycznych poprzez rygorystyczne zarządzanie jakością
W Recon Health kontrola jakości jest zintegrowana na każdym etapie produkcji materiałów medycznych. Od wyboru surowców po końcową wysyłkę, przestrzegamy rygorystycznych procedur kontroli, aby zapewnić bezpieczeństwo, spójność i niezawodność produktu.
Nasz system zarządzania jakością obejmuje materiały przychodzące, procesy produkcyjne, produkty gotowe, sterylizację, pakowanie i kontrolę przesyłek, zapewniając klientom niezawodne produkty medyczne na światowe rynki opieki zdrowotnej.
Nasz proces kontroli jakości
Kontrola surowca
Ścisła kontrola od początku
Wszystkie przychodzące materiały są sprawdzane przed wejściem do produkcji.
Kontrole jakości obejmują:
• Weryfikacja specyfikacji materiałowych
• Kontrola wyglądu
• Testowanie właściwości klejących
• Testowanie właściwości fizycznych
• Ocena jakości dostawcy
Do produkcji dopuszczane są wyłącznie zatwierdzone materiały.
Kontrola procesu produkcyjnego
Monitorowanie każdego etapu produkcji
Podczas produkcji nasz zespół ds. jakości przeprowadza ciągłe kontrole, aby zachować spójność produktu.
Punkty kontrolne obejmują:
• Monitorowanie środowiska produkcyjnego
• Kontrole działania sprzętu
• Kontrola wymiarów produktu
• Testowanie przyczepności
• Kontrola wad wizualnych
Wszelkie nieprawidłowości są natychmiast identyfikowane i usuwane.
Kontrola sterylizacji
Niezawodne zarządzanie sterylizacją
W przypadku sterylnych wyrobów medycznych wdrażamy procedury kontrolowanej sterylizacji, aby zapewnić bezpieczeństwo produktu.
Kontrola sterylizacji obejmuje:
• Monitorowanie parametrów sterylizacji
• Zarządzanie dokumentacją sterylizacji
• Weryfikacja sterylności
• Śledzenie partii
Każda sterylizowana partia jest dokumentowana w celu weryfikacji jakości.
Kontrola produktu gotowego
Kontrola końcowa przed wysyłką
Zanim produkty opuszczą fabrykę, gotowe wyroby przechodzą kompleksową kontrolę.
Elementy podlegające inspekcji obejmują:
|
Przedmiot kontroli |
Zamiar |
|
Kontrola wyglądu |
Upewnij się, że produkty są czyste i wolne od wad |
|
Weryfikacja rozmiaru |
Potwierdź, że produkty spełniają zatwierdzone specyfikacje |
|
Kontrola opakowań |
Upewnij się, że etykiety i opakowanie są prawidłowe |
|
Testowanie wydajności |
Sprawdź funkcjonalność produktu |
|
Kontrola ilości |
Potwierdź dokładność zamówienia |
Sprzęt i udogodnienia do kontroli jakości
Aby zapewnić stabilną jakość produktów, nasz zakład wyposażony jest w:
- Czyste obszary produkcyjne
- Sprzęt inspekcyjny
- Urządzenia do sterylizacji
- Stacje kontroli opakowań
- Laboratorium Badań Jakości
Zapewnienie jakości w łańcuchu dostaw produktów medycznych
Niezależnie od tego, czy jesteś dystrybutorem produktów medycznych, marką związaną z opieką zdrowotną, szpitalem czy grupą farmaceutyczną, Recon Health zapewnia niezawodne materiały medyczne poparte ścisłą kontrolą jakości i profesjonalnym wsparciem produkcyjnym.